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文作者自1983年至今應(yīng)用鱟試劑檢測大輸液的熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素），通過對每次使用批號，鱟試劑靈敏度的復(fù)核標(biāo)定，在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品和細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品存在批間和支間差異。在此期間作者對5批國家標(biāo)準(zhǔn)品和7批工作品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明：參考品79－5和國家標(biāo)準(zhǔn)品863穩(wěn)定性超過有效期，924和962批號，不但存在支間差異而且在有效期內(nèi)就出現(xiàn)效價(jià)下降。7批工作標(biāo)準(zhǔn)品在未超過標(biāo)示有效期效價(jià)就下降，不能用于鱟試劑靈敏度復(fù)核和陽性對照。
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